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2017

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通告 | 總局關(guān)于3批次特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品不合格情況的通告(2017年第111號)


  近期,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織抽檢特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品160批次樣品,其中抽樣檢驗(yàn)項(xiàng)目合格樣品157批次,不合格樣品3批次。根據(jù)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),個別項(xiàng)目不合格,其產(chǎn)品即判定為不合格產(chǎn)品。具體情況通告如下:

  不合格產(chǎn)品情況如下:

  1

  廣州市能嬰貿(mào)易有限公司銷售的標(biāo)稱凱沫特(上海)實(shí)業(yè)有限公司(原產(chǎn)國:德國)經(jīng)銷的康敏金氨基酸嬰兒配方粉,磷檢出值為7.2mg/100kJ,比產(chǎn)品包裝標(biāo)簽明示值(13.06mg/100kJ)低44.9%;鈣檢出值為12.7mg/100kJ,比產(chǎn)品包裝標(biāo)簽明示值(24.25mg/100kJ)低47.6%。初檢機(jī)構(gòu)為深圳出入境檢驗(yàn)檢疫局食品檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心,復(fù)檢機(jī)構(gòu)為廣州質(zhì)量監(jiān)督檢測研究院。

  2

  沈陽市沈河區(qū)米米氏孕嬰用品店銷售的標(biāo)稱上海雀巢產(chǎn)品服務(wù)有限公司(原產(chǎn)國:荷蘭)經(jīng)銷的藹兒舒乳蛋白深度水解配方(特殊醫(yī)學(xué)),硒檢出值為0.438μg/100kJ,比產(chǎn)品包裝標(biāo)簽明示值(0.70μg/100kJ)低37.4%。初檢機(jī)構(gòu)為中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院綜合檢測中心,復(fù)檢機(jī)構(gòu)為遼寧出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心。

  3

  沈陽市沈河區(qū)新新家妮母嬰用品店銷售的標(biāo)稱上海雀巢產(chǎn)品服務(wù)有限公司(原產(chǎn)國:荷蘭)經(jīng)銷的藹兒舒乳蛋白深度水解配方(特殊醫(yī)學(xué)),硒檢出值為0.464μg/100kJ,比產(chǎn)品包裝標(biāo)簽明示值(0.70μg/100kJ)低33.7%。初檢機(jī)構(gòu)為中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院綜合檢測中心,復(fù)檢機(jī)構(gòu)為遼寧出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心。

  對不合格產(chǎn)品的處置方法

  對抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品,國家食品藥品監(jiān)督管理總局已要求上海市食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令進(jìn)口商查清產(chǎn)品流向,召回不合格產(chǎn)品,分析原因進(jìn)行整改,并依法予以查處;要求遼寧、廣東等省食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令流通環(huán)節(jié)有關(guān)單位立即采取下架等措施,控制風(fēng)險,并依法予以查處。不合格食品生產(chǎn)經(jīng)營者所在地省級食品藥品監(jiān)管部門自通告發(fā)布之日起7日內(nèi)向社會公布風(fēng)險防控措施,3個月內(nèi)向國家食品藥品監(jiān)督管理總局報(bào)告核查處置情況并向社會公布。

  小貼士

  部分不合格項(xiàng)目的小知識

  磷

  磷是骨骼牙齒的重要構(gòu)成材料,促成骨骼和牙齒的鈣化不可缺少的營養(yǎng)素,還參與體內(nèi)能量的代謝。

  《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》(GB 25596—2010)中規(guī)定,磷含量要求為6~24mg/100kJ,《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》(GB 13432—2013)規(guī)定,營養(yǎng)成分的實(shí)際含量不應(yīng)低于標(biāo)示值的80%,并應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求,因此,特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品中磷的技術(shù)要求最小值為不低于標(biāo)示值的80%且不低于6mg/100kJ,最大值為24mg/100kJ。

  產(chǎn)品不合格原因可能是:原輔料用食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑不滿足質(zhì)量規(guī)格要求或生產(chǎn)過程中企業(yè)未按照標(biāo)簽明示值進(jìn)行添加。如果過量攝入,會導(dǎo)致骨質(zhì)疏松易碎、破壞其他礦物質(zhì)平衡。

  鈣

  鈣是人體必需的元素,是人類骨、齒的主要無機(jī)成分,也是神經(jīng)傳遞、肌肉收縮等所必需的元素,人體中鈣含量不足或過剩都會影響生長發(fā)育和健康。

  《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》(GB 25596—2010)中規(guī)定,鈣含量要求為12-35mg/100kJ,問答中規(guī)定,對于乳蛋白深度水解配方食品或氨基酸配方食品應(yīng)當(dāng)根據(jù)嬰兒代謝狀況調(diào)整部分維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)素,鈣含量可以調(diào)整為12-60mg/100kJ。

  《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》(GB 13432—2013)規(guī)定,營養(yǎng)成分的實(shí)際含量不應(yīng)低于標(biāo)示值的80%,并應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求,因此,特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品中鈣的技術(shù)要求最小值為不低于標(biāo)示值的80%且不低于12mg/100kJ,最大值為35mg/100kJ,對于乳蛋白深度水解配方食品或氨基酸配方食品的鈣含量,最大值可以調(diào)整為60mg/100kJ。 鈣元素不合格原因可能是:原輔料質(zhì)量控制不嚴(yán)或企業(yè)在生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)未按照標(biāo)簽明示值進(jìn)行添加。

  硒

  硒元素是人體必需的微量元素,對提高免疫力和預(yù)防癌癥非常重要。

  《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》(GB 25596—2010)中規(guī)定,硒含量要求為0.48-1.90μg/100kJ,《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》(GB 13432—2013)規(guī)定,營養(yǎng)成分的實(shí)際含量應(yīng)不低于標(biāo)示值的80%,并應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求,因此,特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品中硒的技術(shù)要求最小值應(yīng)不低于標(biāo)示值的80%且不低于0.48μg/100kJ,最大值為1.90μg/100kJ。

  硒元素不合格原因可能是:食品原料本底含量不清;企業(yè)未按照標(biāo)簽明示值或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行添加。盲目補(bǔ)硒是不可取的,人體長期處在高硒狀態(tài)下表現(xiàn)為食欲不振、消化不良等癥狀。

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